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《關于醫(yī)療器械主文檔登記事項公告》解讀
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評…
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10-24
國家藥監(jiān)局關于醫(yī)療器械主文檔登記事項的公告
醫(yī)療器械主文檔內(nèi)容主要涉及醫(yī)療器械原材料等。醫(yī)療器械注冊申請人應當指導并協(xié)助主文檔所有者按照醫(yī)療器械注冊申報資料相關要求建立主…
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10-22
醫(yī)療器械主文檔是技術(shù)資料的一種,該類資料由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)
醫(yī)療器械的主要文件是一種技術(shù)信息，由其所有者直接提交給醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，供醫(yī)療器械產(chǎn)品申請人在醫(yī)療器械注冊申請等方面使用。一般…
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